Affiché : Centrale de 2 H 45 05 juillet 2011 || Réimpressions | Londres (Reuters) — fumeurs en bonne santé, d'âge moyen qui prennent Chantix ou Champix, un des plus populaires médicaments cesser de fumer, de Pfizer Inc. ont un risque plus élevé de la souffrance des crises cardiaques ou autres problèmes cardiaques graves, une étude a révélé lundi.
Des scientifiques américains et britanniques analysé 14 essais cliniques de Champix, vendu comme Chantix aux États-Unis et appelés génériquement varénicline et trouvé la probabilité de développer cardiaques graves problèmes résultant en hospitalisation, invalidité ou le décès était de 72 % plus élevée chez les patients prenant le médicament par comparaison avec ceux qui prennent un placebo.
Les chercheurs ont dit régulateurs de drogue U.S., qui ont déjà émis des avertissements sur la sécurité du Chantix dans certains groupes de patients, devraient en prendre note de leurs conclusions.
« Notre nouvelle recherche décale le profil des risques et des avantages de la varénicline, » dit Sonal Singh de Johns Hopkins University School of Medicine, qui a dirigé la recherche et publie dans le Journal Association médicale canadienne. asuransi pendidikan
« Les gens devraient être concernés. "Ils n'ont pas besoin de Chantix de fumer et c'est une autre raison de considérer les évitant Chantix complètement, il a dit dans une déclaration. « Gens veulent arrêter de fumer pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire, mais dans ce cas, ils prennent un médicament qui augmente le risque pour les problèmes de mêmes qu'ils essaient d'éviter ».
Pfizer, drugmaker plus grand du monde, a déclaré dans un communiqué, qu'il était en désaccord avec l'interprétation du Dr Singh des données. « L'analyse contient plusieurs limitations — notamment qu'il est basé sur un petit nombre d'événements, ce qui soulève des préoccupations concernant la fiabilité des conclusions des auteurs. »
Les investisseurs avaient beaucoup d'espoirs pour Chantix lorsque Pfizer a lancé en 2006. Mais les rapports de pensées suicidaires et d'autres problèmes de santé mentale dans utilisateurs conduits U.S. Food and Drug Administration des fonctionnaires pour commander une soi-disant « boîte noire » mise en garde sur l'étiquette de la drogue en 2009. asuransi pendidikan prudential
Chantix, ce qui réduit le besoin impérieux d'et les effets agréables de cigarettes, est utilisé par les gros fumeurs qui éprouvent des difficultés à cesser de fumer. Il est l'un de ces médicaments à cesser de fumer plus vendu aux États-Unis et a plus de 70 000 ordonnances chaque mois en Grande-Bretagne. Chiffre d'affaires annuel d'environ 800 millions de dollars faire Chantix un produit de taille modérée de Pfizer.
Mortelles
Dans l'étude, l'équipe du Dr Singh a examiné et analysé 14 essais portant sur plus de 8 200 personnes en bonne santé Champix ou un placebo.
Alors que le nombre de personnes décédées dans chaque groupe était la même, à sept heures, l'augmentation du risque d'un événement majeur de cardiovasculaire nocif nécessitant une hospitalisation était de 72 % chez ceux prenant Champix/Chantix. Aucune des études suivies de personnes pendant plus d'un an. L'âge moyen des participants à l'étude était moins de 45 ans et la majorité était des hommes.
Yoon Loke de la Grande-Bretagne Université d'East Anglia, qui a codirigé la recherche, dire alors que le nombre de graves problèmes cardiaques était faible, soit environ 1 %, il est intéressant de noter que la plupart des études ont été effectuée chez les personnes en bonne santé.
"Ce sont mortelles maladies et donc toute augmentation du risque devraient être soigneusement évité — surtout en gros fumeurs sont déjà vulnérables à la maladie cardiovasculaire," m. Loke dit dans une déclaration.
Il dit que les résultats suggèrent que chez les fumeurs qui ont des antécédents de maladie cardiaque, un estimé 1-en-28 subirait problèmes cardiaques supplémentaires s'ils utilisé Champix pour une année.
Fumer, qui tue jusqu'à la moitié de ceux qui ont l'habitude, a été prédit de réclamer jusqu'à 8 millions de vies par an d'ici 2030 si les tendances actuelles persistent.
Il provoque le cancer du poumon, qui est souvent mortelles et d'autres maladies respiratoires chroniques et est également un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires — le monde de la numéro un tueurs.
La FDA a déclaré le mois dernier qu'il changeait l'étiquette Chantix à préciser qu'il transportait un risque accru de cœur pour les personnes qui ont déjà des maladies cardiovasculaires.
En mai, France dit qu'il enlevait Champix un registre des traitements remboursables sur des caisses de sécurité sociale État après que les questions ont été soulevées à propos de la drogue.
Pfizer dit qu'il travaille avec les organismes de réglementation continuellement d'examiner et de surveiller les données de Chantix.
« En particulier, nous travaillons avec la FDA de mener une analyse combinée des données d'essais cliniques (méta-analyse), qui aideront à mieux évaluer l'innocuité cardiovasculaire de Chantix, » dit le drugmaker.
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